在醫藥行業持續深化改革的背景下,實驗室作為藥品質量控制的“前沿陣地”,其規范管理與風險應對能力已成為企業發展的關鍵一環。為助力制藥企業提升實驗室管理水平,應對日益嚴格的國際監管要求,蒲公英(蘇州)醫藥服務平臺將于2026年3月9日在濟南黃河國際會展中心舉辦《制藥企業實驗室規范管理與風險應對實戰》專題研討會。值得一提的是,本次會議面向藥企免費開放,參會者還可同期參觀規模盛大的“第16屆國際生物發酵系列展(BIO CHINA)”,實現“一會一展,雙線賦能”。
會議背景:實驗室管理正成為藥企合規的生命線
隨著全球藥品監管趨嚴、數據完整性要求提升,實驗室在各類官方檢查中的重要性日益凸顯。如何構建高效、合規的質量控制體系?如何應對OOS(檢驗結果超標)、數據完整性、微生物偏差等常見風險?已成為眾多藥企亟待解決的現實問題。
本次研討會聚焦“實戰”與“落地”,邀請多位具備豐富國際檢查經驗的行業專家,從實驗室基礎管理到數據完整性、從OOS調查到官方迎檢技巧,全方位提升參會人員的專業能力與合規意識。
核心內容:六大模塊全覆蓋,實戰案例深度解析
講師陣容:一線專家實戰分享,經驗源自國際檢查
本次會議邀請的講師均具備多年藥企質量管理與實驗室操作經驗,并多次參與FDA、歐盟、TGA等國際官方審計,包括:
- 信書利:北京金瑞博GMP咨詢師,14年實驗室操作與管理經驗,經歷超20次國外官方審計;
- 熊小剛:金瑞博咨詢合伙人,擅長QC實驗室合規、偏差調查與GMP培訓
- 林老師:微生物專家,18年行業經驗,深耕微生物檢測與實驗室管理。
他們的分享將緊密結合企業實際,提供可落地、可執行的解決方案。
同期展會:一站式鏈接生物發酵全產業鏈
參會者還可免費參觀同期舉辦的第16屆國際生物發酵系列展(BIO CHINA)。該展會涵蓋生物醫藥、制藥工業、實驗室設備、潔凈技術、合成生物等十余個專題展區,匯聚近1200家品牌展商,展示最新技術、設備與工藝。展會期間還將舉辦50余場專業會議、300多場商貿對接活動,是醫藥、食品、化工等行業不可錯過的產業盛會。
參會福利:免費學習+精準對接+多重禮遇
- 免費參會:藥企質量、QC、QA、驗證、數據完整性等部門人員均可免費報名;
- 專屬門票:提前預登記免排隊,享VIP休息區、抽獎、茶點等權益;
- 組團優惠:6人以上享精美午餐,30人以上可申請免費大巴接送;
- 資源對接:同步參與展會論壇、科研成果發布、精準貿易配對等服務。
2026年3月9日,濟南黃河國際會展中心,不僅是藥企實驗室管理者的一次“實戰練兵”,更是鏈接行業資源、洞察技術趨勢的絕佳平臺。免費參會+展會參觀的雙重機會,值得每一位致力于提升實驗室質量與合規水平的同仁踴躍參與。
參觀/組團聯系人:于樂13482504268(同微信)
2025年展會 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
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